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Meissa宣布RSV鼻内减毒活疫苗候选者第二阶段研究的首剂

2022年04月28日 山东机械设备网

Meissa宣布RSV鼻内减毒活疫苗候选者第二阶段研究的首剂

这项随机,双盲,安慰剂对照攻击研究旨在评估MV-012-968对有症状呼吸道合胞病毒(RSV)的安全性和预防性功效

先前的临床数据显示,MV-012-968具有良好的耐受性,严重衰减,并能在健康的血清反应阳性的成年人和儿科患者中诱发RSV特异性粘膜IgA反应

加利福尼亚州红木城-(美国商业资讯)-生物技术公司Meissa Vaccines(“ Meissa”)正在开发预防病毒性呼吸道感染的疫苗,该公司今天宣布,在MV- 012-968,该公司针对呼吸道合胞病毒(RSV)的鼻内减毒活疫苗。Meissa正在开发MV-012-968,一种鼻内(无针)减毒活疫苗,以保护婴儿和高危老年人免受RSV感染。

2期研究被设计为一项随机,双盲,安慰剂对照的研究,以评估在病毒攻毒模型中单次鼻内剂量MV-012-968对有症状RSV感染的安全性和预防功效中国机械网okmao.com。该公司计划在hVIVO的支持下,在英国招募多达70名成年参与者,年龄在18至45岁之间。hVIVO是Open Orphan plc的一部分,Open Orphan plc是病毒挑战研究的行业领先服务提供商。ClinicalTrials.gov的标识符是NCT04690335。

来自已完成的1a期研究的数据(ClinicalTrials.gov标识符NCT04227210)显示,在健康的RSV血清水平较低的成年人中,安全且耐受性良好的106PFU MV-012-968剂量是可耐受的,并且未检测到鼻内散播的疫苗病毒,这表明尽管先前已存在对RSV的免疫力,但大多数疫苗接种者的减毒效果却很强,并且仍能诱导出RSV特异性粘膜IgA。

来自1b期血清学阳性儿童儿科研究的初步数据(ClinicalTrials.gov标识符NCT04444284)显示,单剂量MV-012-968的104或105PFU耐受性良好,不会导致可检测到的脱落疫苗病毒和刺激的RSV特异性粘膜IgA。Meissa计划在今年上半年启动针对血清阴性婴儿的1c期研究。

“我们现在在成人和儿科人群中均获得了支持性临床数据,表明我们鼻内减毒活疫苗的RSV耐受性良好,并诱导了粘膜IgA,这是预防RSV感染的重要机制,”首席执行官Martin Moore博士说和Meissa的联合创始人。“这两项临床研究,即血清阳性成人的2期挑战和血清阴性婴儿的1c期,是开发安全有效的RSV疫苗的关键里程碑,这是全球健康的重中之重,可以挽救数千人的生命并帮助全球数百万患者。”

Open Orphan plc的执行主席兼联合创始人Cathal Friel说:“ Meissa和hVIVO使用挑战研究来加快针对RSV等传染病的潜在疫苗的开发具有相同的愿景。” hVIVO是全球唯一一家提供此功能的公司进行了RSV人类挑战研究,我们很高兴被具有世界级疫苗开发专业知识的组织选中进行这项研究。”

关于MV-012-968

MV-012-968是使用该公司专有的AttenuBlock?合成生物学平台生产的,目的是创建安全,有效,稳定且经济高效的鼻内疫苗。Meissa的AttenuBlock平台整合了Emory大学10年的研发经验,研究人员利用合理而精确的密码子去优化和其他遗传策略在RSV基因组中产生了数百种靶向突变,从而提供了对病毒蛋白表达的精确控制(Nature Communications,2016) 。AttenuBlock平台可以潜在地解决现代疫苗学中的挑战性障碍,例如免疫应答欠佳,减毒过度和减毒不足以及疫苗遗传稳定性。

关于RSV

RSV是美国婴儿住院的主要原因,被认为是“缺失”的强制性儿科疫苗。RSV还是高危成年人和老年人发病和死亡的重要原因。在美国,每年约有1%的婴儿因RSV住院。在全球范围内,RSV每年导致56,000岁以下的儿童死亡66,000多人,约有300万人住院(Anderson 2013)。

关于迈萨疫苗

Meissa疫苗公司的成立旨在保护世界各地的人们免于致命的呼吸道病毒感染,并致力于开发能够在全球范围内提供有效疫苗的创新技术。Meissa正在推广减毒活疫苗,以应对威胁生命的呼吸道病毒,包括呼吸道合胞病毒(RSV),SARS-CoV-2(COVID-19)和人间质肺病毒(hMPV)。这些候选疫苗是使用该公司专有的AttenuBlock合成生物学平台开发的,该平台包括密码子去优化和独家获得艾默里大学和亚特兰大儿童保健公司许可的技术。Meissa的候选疫苗经配制可作为鼻内,无佐剂,无针的单一剂量给药,旨在预防感染和疾病并产生强力,持久的免疫反应。Meissa的总部位于加利福尼亚州红木城。

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